本項目是為了解答“調節人體免疫功能的中醫藥機制是什么”這一重大科學問題，由中華中醫藥學會和壽仙谷共同發起并設立的聯合攻關項目。這是中華中醫藥學會引導社會力量開展高水平中醫藥研究，助力創新鏈與產業鏈深度融合而做出的首次嘗試。本研究項目“中藥免疫調節劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究”第一批獲得立項支持。

近年來隨著腫瘤免疫研究的興起，腫瘤的免疫治療已成為繼手術治療、放療、化療及生物靶向治療后的又一重大突破。中藥的免疫調節能力亦不容忽視，通過增強免疫系統的抗腫瘤免疫功能、改善免疫微環境抑制腫瘤細胞的生存和轉移、恢復腫瘤治療對患者免疫功能的損傷，都是中藥介導腫瘤免疫的策略。靈芝位列“中華九大仙草”之一，《神農本草經》將靈芝列為“上藥”，其免疫調節作用是中醫“扶正固本”治則的重要生物學機制。靈芝孢子是靈芝的種子，集中了靈芝的精華成分，其多種活性成分抗腫瘤、抗放射和化療損傷等藥理作用都與其免疫調節功能密切相關，現在已廣泛用于腫瘤患者的中西醫結合治療中。因此選擇靈芝孢子粉作為研究對象，開展中藥免疫調節劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究，具有非常積極和現實的意義。

楊國旺副院長從事腫瘤治療工作30余年，診治患者數以萬計。減輕患者痛苦，延長生存期，提高生活質量，是他不斷探索的問題。作為中醫腫瘤專家，楊國旺認為中西醫相當于人的“左右手”，既以中藥調理患者身心平衡、顧護正氣，又應用現代治療方法清除或抑制腫瘤發展，力求治療協同互補、療效相得益彰。楊國旺說：“壽仙谷為靈芝、鐵皮石斛行業標桿企業，是中國靈芝第一股，《中醫藥-靈芝》ISO國際標準制訂單位，建立了完善的全產業鏈標準體系。3月24日項目簽約我來到武義，感到非常震撼。這次我們把啟動會又放在壽仙谷召開，就是為了讓我們多中心合作的專家們也了解壽仙谷、了解靈芝孢子粉。壽仙谷不是一家簡單的民營企業，重視科研的同時，還非常具有家國情懷。這次能與壽仙谷開展合作，我們非常有信心，高質量、高水平的完成這項科研工作”。

據了解，本臨床試驗引入了先進的信息化管理，采用電子數據采集（electronic data capture，EDC），通過電腦、手機、PDA等各種便攜式設備、互動式語音或網絡應答系統及遠程數據輸人，從研究中心直接將數據傳送至數據處理中心，實現了臨床試驗“信息流”的全面流通，實現實時數據收集，提高了研究者的工作效率，對確保數據的真實、準確、完整、及時、合法具有明顯作用，從而創造臨床試驗管理工作的新模式。