壽仙谷參加ISO/TC249大會，持續推動中醫藥國際標準制定

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發布時間：2025-06-30
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6月1日至5日，國際標準化組織中醫藥技術委員會（ISO/TC 249）及其第一分技術委員會（ISO/TC 249/SC 1）第十五次全體成員大會在荷蘭阿姆斯特丹舉行。本次大會由荷蘭皇家標準化協會（NEN）主辦，共有來自中國、日本、韓國、澳大利亞、德國、荷蘭、西班牙、意大利、加拿大、沙特阿拉伯、印度、蒙古，以及世界中醫藥學會聯合會、ISO/TC 215的150余名代表參加。荷蘭技術對口委員會主席王梅，荷蘭皇家標準化協會官員Marcella van Hoolwerff，ISO/TC 215主席Todd Cooper、委員會經理Rachel Hawthorne等出席。中國代表團由國家中醫藥管理局國際合作司司長吳振斗領隊，并由劉良院士任團長、果德安教授任副團長。

ISO/TC 249作為中醫藥走向世界的“規則制定者”，至今已主導發布了121項中醫藥ISO國際標準，正在制定的國際標準63項，貫穿中藥材種植、加工、質控、物流與貿易全鏈條，成為全球中醫藥產業的技術“通用語言”。本次凝聚全球智慧的國際盛會上，壽仙谷公司副董事長、植物藥研究院院長李振皓研究員，與壽仙谷植物藥研究院副院長楊繼鴻博士參會，對《中醫藥-益母草》、《中醫藥-莪術》、《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》等國際標準項目進行了匯報和交流，傳遞中國質量強音。

<李振皓研究員（右一）、楊繼鴻博士（左一）>

會上，壽仙谷團隊以扎實的研究成果引發多國代表關注。李振皓、楊繼鴻博士圍繞上述浙產道地藥材，向大會系統匯報了這些品種當前各國藥典標準、法規差異，深度剖析了進出口貿易情況和質量監管標準。

國際標準的制定有一套嚴密的制定流程和嚴格的管理制度。從最初的項目論證，到最終標準的正式發布，都要經過ISO各成員國多輪的投票表決和修改提議。從提案到出版，ISO國際標準要經過預階段(PWI)、提案階段(NP)、準備階段(WD)、委員會階段(CD)、詢問階段(DIS)、批準階段(FDIS)和出版階段(IS)，大約需要3-4年。此外，國際標準發布5年后，還要啟動系統性復審，確保標準先進適用。

李振皓研究員說：“今年，剛好是我參加國際標準制定工作的第10年。這10年里，由我們壽仙谷主導制定的靈芝、鐵皮石斛、白術三項ISO國際標準已經發布，獲得了各成員國專家的認可。其中，靈芝、鐵皮石斛國際標準的復審已經啟動，我們驚喜地發現，德國、荷蘭、日本、韓國、肯尼亞、英國、澳大利亞等國家，已經采標應用了這兩個標準，極大地促進了國際貿易。此外，由我們壽仙谷主導制定的《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》預計將于2025年下半年發布，主導制定的《中醫藥-莪術》ISO 國際標準也進入了DIS階段，主導制定的《中醫藥-益母草》和參與制定的《中醫藥-延胡索》兩項ISO國際標準通過了NP投票，還有參與制定的《中醫藥-前胡》、《中醫藥-山茱萸》兩項ISO國際標準即將進入NP投票階段。非常高興地看到，越來越多團隊參與到了中藥國際化的工作中，而且也取得了非常多振奮人心的成果。”

本次阿姆斯特丹大會是中醫藥國際化由“產品出口”邁向“規則輸出”的重要例證。包括壽仙谷在內的中方機構，積極提案與科研協作受到大會的高度重視和討論。通過ISO國際平臺的深度協同，未來傳統中藥材將擁有全球互認的安全與功效標簽，極大降低出海合規門檻，為中國中醫藥品牌高質量“出海”奠定全球共識基礎。